高发医用气体被广泛应用于医院的各个科室:从急救室、手术室、重症监护室、直至病房。我们的业务严格遵循国家相关法规标准,对气体质量和持续供给有着很高的要求,保障用气安全性。目前我们为深圳及周边地区的医疗机构提供医用氧气和家用氧气服务。
根据国家相关规定,医用氧属于药品的管理范畴,生产医用气体的药品企业应严格遵守国家药品生产管理规定,经检验符合国家药品标准或药典标准后才能进入市场。高发医用气体业务在严格遵循国家相关法规的基础上,采用国际化先进的管理理念,进一步保证产品的质量与安全,确保客户无后顾之忧。
医用气体生产:
作为医用气体生产厂家,我们严格按照遵循《医用气体工程技术规范》GB 50751-2012、《医院医用气体系统运行管理》WS 435-2013、《氧气站设计规范》GB50030-2013等国家规范及行业标准,进行日常的生产与管理工作。
上市许可:
属于药品范畴的医用气体在上市前必须获得上市许可才能销售。国家食品药品监督管理局会对我们提供的申报资料进行审核,并组织专家进行现场检查,符合相关规定后授予我们上市许可。
每个医用气体生产企业必须获得以下证照,缺一不可。
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药品生产许可证;
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药品注册文号;
医用气体的管理特点:
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我们保证产品的可追溯性:追踪每一批气体产品销往哪些医疗机构。一旦出现产品质量问题,可以实施有效召回。
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医用气体使用专用设备:医用气体使用专用的贮存设备,不与工业气体混用,且具有与其他气体贮存设备明显的区分标识。
对于医疗机构而言,确保安全和持续不断的气体供应至关重要。高发医用气体业务致力于为客户提供安全可靠的气体供应:
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近三十多年累计丰富的储运及运行经验,执行统一化标准管理体系;
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华南区域内的多个自有工厂保证气源(深圳/河源/惠州(建设中));
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运输车辆配有监控和GPS追踪定位,保障气体的及时送达;